中宏网讯6月10日下午，广州国家实验室举办昂拉地韦成果发布会中证所，会同该药联合研发单位广州医科大学附属第一医院、国家呼吸医学中心、国家呼吸系统疾病临床医学研究中心、广东众生睿创生物科技有限公司以及行业专家解锁该药研发历程、创新特点及临床疗效。
会上，钟南山院士表示，昂拉地韦成为全球首个靶向PB2亚基的抗流感“First-in-Class”药物，其贡献不仅体现在药物疗效与安全性的突破，更在于为全球流感防控提供了中国方案，彰显了我国创新药研发从“跟跑”到“领跑”的跨越！
昂拉地韦作为众生药业旗下控股子公司众生睿创自主研发的一类流感领域创新药物，自上市前就备受瞩目，不少投资者此前也纷纷留言至众生药业互动平台，询问上市进展情况，直至2025年5月22日，昂拉地韦正式获得国家药监局批准上市，迅速引发了业内的广泛关注，这一成功也为国产创新药的可持续突破性发展注入了强心剂。在二级市场表现上，自昂拉地韦成功上市后，众生药业已收获4个涨停板，最新股价已超17元/股。
但企业要想获得长久的发展，必须得有“真材实料”。创新药领域“十年磨一剑”，一款产品从研发到上市本就是一个长周期并历经曲折的过程，众生药业流感药领域的昂拉地韦为什么能成功？又缘何是全球首个靶向PB2亚基的抗流感“First-in-Class”药物？
面对“流感”这一全球性公共卫生挑战，昂拉地韦能解决什么？
据悉，众生药业昂拉地韦Ⅲ期临床研究成果已见刊《TheLancetRespiratoryMedicine》（《柳叶刀-呼吸医学》）这一全球顶尖医学期刊，该文章的成功发表进一步从专业性及权威性的角度证明了昂拉地韦的差异化技术优势和国际领先水平。
事实上，多年来，流感始终是全球公共卫生面临的一项巨大挑战。每年在流感高发频发季节，很多人都会受到流感的侵扰。流感药物作为治疗利器，在我国目前仍以进口和仿制为主。
从流感现状来看，中国疾控中心最新数据显示，2025年第22周（2025年5月26日－2025年6月1日），南方省份哨点医院报告的ILI%为4.8%，高于前一周水平（4.6%），北方省份哨点医院报告的ILI%为3.1%中证所，高于2022年同期水平（1.7%）。从数据上看流感仍存在持续性，不少网友感叹在6月初开始纷纷受到流感的“侵袭”，并表示：“完全毁了我的端午假期”。
在流感季节性流行与新冠病毒波动并存的2025年，呼吸系统疾病防控持续面临挑战，快速、强效、低耐药的流感药成为患者共同期待的产品。当前，流感病毒变异迭代加速，传统抗流感药物（如奥司他韦、玛巴洛沙韦）面临耐药性攀升与作用机制局限的双重困境，奥司他韦长期使用导致耐药株增多，玛巴洛沙韦易因病毒PA/I38X位点突变失效，且玛巴洛沙韦亦出现儿童中过快出现耐药等局限，导致在儿童等流感高风险人群中使用受限；同时，新冠病毒检测阳性率回升，呼吸疾病“联防联治”需求凸显。在此背景下，机制创新、覆盖耐药、高效安全的抗流感药物成为破局关键。
而昂拉地韦临床数据均显示，较目前市场上现有奥司他韦和玛巴洛沙韦更具抗击病毒的优势。昂拉地韦作为全球首个完成Ⅲ期临床的RNA聚合酶PB2蛋白抑制剂，开创了流感治疗的全新靶点，具有全球首创机制，精准阻断病毒复制源头的独特优势。与奥司他韦（抑制病毒释放）、玛巴洛沙韦（作用于PA亚基）不同，它直接靶向病毒RNA复制最上游的PB2亚基，从源头阻断基因组转录与复制，理论上覆盖更广泛变异株，对奥司他韦耐药株、玛巴洛沙韦耐药株及高致病性禽流感病毒株均保持强效抑制（体外活性约为奥司他韦的1000倍、玛巴洛沙韦的50倍）。
可以说，该产品重塑了疗效标准，Ⅲ期头对头试验数据堪称“颠覆性”。从症状缓解速度看，中位七项流感症状缓解时间（TTAS）仅38.83小时，较奥司他韦缩短近10%，24小时内快速降低病毒载量，大幅压缩传染窗口；从耐药屏障突破这一世纪难题来看，昂拉地韦对现有药物耐药株保持高活性，耐药相关突变发生率显著低于同类，为长期防控提供可持续方案；此外，昂拉地韦还可以“一药多用”，其对H7N9、H5N6等高致病性禽流感病毒同样有效，为应对禽-人传播流感疫情也储备了工具。
相关研发人员表示，这款国产创新药，所需原料和辅料均为国产，年度产能充足，能够为我国乃至全球应对季节性高发流感提供有力支撑，真正实现了药物生产全链条自主可控，造福广大患者。
不仅如此，众生药业还将适用人群进行了拓展，儿童剂型（颗粒）Ⅱ期临床数据优异，计划推进Ⅲ期，未来可覆盖2-17岁群体，填补儿童精准治疗空白。
作为国内唯一同时拥有新冠+流感创新药的企业，众生药业的新冠口服药来瑞特韦（乐睿灵®）也早已实现临床广泛应用。其单药给药、无需联用利托那韦的优势，在老年及合并基础疾病患者中展现独特价值，能够快速降低病毒滴度、缩短转阴时间，且价格亲民，目前有消息显示市场已呈现供不应求态势。
“新冠+流感”双创新药协同，使众生药业精准覆盖呼吸疾病“联防联治”需求，构建起从预防到治疗、从成人到儿童的全周期解决方案，技术壁垒与市场独占性显著。
百亿市场待掘，创新药开启增长新曲线
要知道，流感是长期存在的季节性流行病，中国每年流感发病数达数千万。随着公众健康意识提升和检测普及，抗流感药物市场（尤其高效、便捷的创新药）空间巨大且稳定。在这一流感市场持续刚需背景下，昂拉地韦作为全新机制、高效低耐药的国产创新药，上市后有望快速抢占市场份额，重塑市场格局。
而从新冠防治需求长期化的角度来看，新冠病毒持续变异，呈现季节性流行趋势。高效、安全、便捷的口服抗病毒药物是疫情防控体系的重要支柱。来瑞特韦凭借“单药”优势，在庞大的潜在适用人群（尤其高危人群）中具备独特竞争力，市场潜力深远。羊城晚报视频号上，钟南山院士提及“来瑞特韦刚刚做完了1500人的真实世界的研究，凡是有基础病的根本不用担心。”
众生药业是国内唯一同时在流感、新冠两大重要呼吸道病毒领域拥有核心创新药的企业，这种布局不仅分散风险，更能形成强大的品牌协同效应，提升公司在抗病毒领域的整体影响力和市场地位。
根据华经产业研究院数据，2023年我国抗流感药物市场规模超过百亿元，预计2027年市场规模将达到223.9亿元。根据米内网统计，奥司他韦2023年销售额已经超过80亿元；玛巴洛沙韦2024年销售额已经超过7亿元。昂拉地韦凭借差异化机制+耐药覆盖+儿童拓展，若儿童剂型获批、医保准入落地，销售峰值有望实现突破。
业内机构认为，昂拉地韦的上市是公司在创新药领域的重大突破，作为全球首款PB2靶点RNA聚合酶抑制剂，昂拉地韦临床数据亮眼，上市后有望实现快速放量，分享流感药物百亿级别市场。
从“国内唯一PB2抑制剂”到“新冠流感双创新药平台”，众生药业不仅填补了流感耐药治疗的空白，更以First-in-Class突破为中国创新药在呼吸领域赢得话语权。随着昂拉地韦全面上市、儿童剂型拓展，以及来瑞特韦持续放量，公司将在呼吸抗病毒赛道释放长期增长潜力，为全球流感防治贡献“中国方案”，更重塑医药创新领域的价值标杆。
可以期待，众生药业，正以创新为笔，书写呼吸健康的新篇章——让“精准阻击病毒中证所，守护每一次呼吸”，从愿景照进现实。
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